RA Assistent (m/w/d)

Über die Position

In dieser vielseitigen Position unterstützt du die Teams für Regulatory Affairs (RA) und Qualitätssicherung (QA) bei administrativen und operativen Aufgaben. Du bist eine wichtige Schnittstelle und trägst durch deine präzise Arbeit und deine proaktive Haltung maßgeblich zum Erfolg der Projekte bei. Die Rolle erfordert sowohl selbstständiges Arbeiten als auch eine enge Zusammenarbeit im Team.

Diese Stelle startet im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung und bietet dir vielversprechende Möglichkeiten für eine langfristige Übernahme. Wir führen den Bewerbungsprozess durch, wende dich bei Fragen gerne an deine Karrierepartnerin Sophie Veicht bei Academic Work.

Deine Benefits

• Alle Vorteile einer Anstellung bei Academic Work
• Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld sowie zahlreiche Rabatte via Corporate Benefits bei namhaften Marken
• Übernahme der Kosten für das Deutschlandticket
• Sammle wertvolle Eindrücke, nutze die Chance auf eine langfristige Anstellung

Deine Aufgaben

Als RA Assistent (m/w/d) unterstütz du die Teams in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätssicherung bei der Erstellung und Pflege von Dokumentationen, der Koordination von Prozessen und der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Deine Aufgaben umfassen sowohl administrative Tätigkeiten als auch die Mitarbeit an operativen Projekten.

• Unterstützung bei Dateneingabe, Systemnutzung, Pflege öffentlicher und interner Webseiten, Archivierung, Berichterstellung und Präsentationen.
• Textprüfung und Übersetzungsprüfung von Patienteninformationen, Verpackungsmaterialien und Etiketten.
• Unterstützung bei behördlichen Einreichungen, Meldepflichten und der entsprechenden Archivierung.
• Vorbereitung und Pflege von Kompendiumseinträgen (z.B. Gelbe Liste Identa, Rote Liste) sowie Management von regulatorischen Anbietern und Lieferanten.
• Unterstützung der Abteilungsleitung bei der Vorbereitung und Verwaltung des Jahresbudgets inklusive Nachverfolgung und Aktualisierungen.
• Koordination von On-/Off-Boarding-Aktivitäten für Teammitglieder.
• Management von Produktqualitätsbeschwerden, Datentransfer an das BfArM und operative Unterstützung für RP und dRP.

Anforderungen

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Fortgeschrittene Kenntnisse und praktische Erfahrung mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint), SAP, Zoom und Teams.
• Starke Fähigkeiten in Nachverfolgung und Zeitmanagement sowie ausgeprägte Detailgenauigkeit.
• Sehr gute Korrektur- und Bearbeitungsfähigkeiten für technische Dokumente.
• Ausgezeichneter Teamplayer mit einer lösungsorientierten 'Can-do'-Einstellung.
• Grundlegendes Verständnis der Rolle von Regulatory Affairs.

Von Vorteil ist

• Abschluss in einem wissenschaftlichen Bereich (z.B. Bachelor in Naturwissenschaften) oder eine vergleichbare Ausbildung (z.B. Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in).
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in der Pharmaindustrie.
• Positive, umgängliche, extrovertierte, ergebnisorientierte und kreative Persönlichkeit.

Um in der Rolle erfolgreich zu sein, benötigst du folgende persönliche Fähigkeiten:

• Hilfsbereit
• Stressresistent
• Zielorientiert
• Verantwortungsvoll

Unser Rekrutierungsprozess

Dieser Rekrutierungsprozess wird von Academic Work durchgeführt und es ist der Wunsch unseres Partnerunternehmens, dass alle Fragen bezüglich der Position an Academic Work gerichtet werden.

Unser Auswahlverfahren ist fortlaufend. Die Stellenanzeige kann geschlossen werden, bevor das Einstellungsverfahren abgeschlossen ist, sobald wir zur nächsten Rekrutierungsphase übergegangen sind. Der Prozess umfasst zwei Tests: einen Persönlichkeitstest und einen kognitiven Test. Diese Tests sind Verfahren, um die richtigen Talente für die richtige Position zu finden sowie um Gleichberechtigung, Vielfalt und einen fairen Prozess zu ermöglichen.